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力唐宁 盐酸二甲双胍缓释片 0.25g*60片

更多疗效适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
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  • 商品名称:力唐宁 盐酸二甲双胍缓释片 0.25g*60片
  • 品牌:力唐宁
  • 规格:0.25g*10片*6板

温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

处方药预定须知
力唐宁 盐酸二甲双胍缓释片 0.25g*60片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状:本品为白色或类白色异形片
汉语拼音:YanSuanErJiaShuangZuoHuanShiPian
英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained Release Tablets
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
商品名称:盐酸二甲双胍缓释片(力唐宁)
规格——中西药品:0.25g(以盐酸二甲双胍计)
成份:主要成分为盐酸二甲双胍
功能主治:适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用
用法用量:口服,进食时或餐后服开始用量通常为每日一次,一次2片(0.5g),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过8片(2g)如果每日一次,每次8片(2g)不能达到满意疗效,可改为每日二次,每次4片(1g)
注意事项: 1.在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,对服用本品的患者应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险 2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变 4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量 6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况 7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数 8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒 9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品
不良反应:1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应 2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释 4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良
禁忌:2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用
药物相互作用: 1.格列本脲:二甲双胍与格列本脲合用时,不会影响盐酸二甲双胍的药代动力学,但格列本脲的AUC和Cmax均降低 2.呋塞米:单剂量的二甲双胍与呋塞米合用时,两药的药代参数均发生了变化二甲双胍的Cmax和AUC值分别增加22%和15%,而肾清除率未发生显著变化而呋塞米的AUC和Cmax分别降低了12%和31%,半衰期时间缩短了32%,但肾清除率也没有显著改变没有两药长期合用的相互作用数据 3.硝苯地平:单剂量的二甲双胍与硝苯地平合用时,二甲双胍的Cmax和AUC分别增加20%和9%,且通过尿中的排泄增加,Tmax和半衰期时间不受影响二甲双胍对硝苯吡啶的药代动力学参数影响很小4.阳离子药物:例如地高辛、吗啡、阿米洛利、普萘洛尔、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶或万古霉素等,在理论上阳离子药物是通过肾小管来清除的,可能会与二甲双胍竞争性争夺肾小管运输系统来发生相互作用,因此,应仔细监控并调整用量 5.其它:会导致高血糖的药物与本品合用时,如皮质类固醇、甲状腺素、雌激素、口服避孕药、钙离子通道阻滞剂、苯巴比妥,可能会使血糖控制失调,应密切监测血糖情况
贮藏:密闭,阴凉干燥处(不超过20℃)保存
药理毒理:二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖其药理作用机制与其他类的口服降糖药物不同二甲双胍降低肝糖原异生作用,减少小肠吸收葡萄糖,并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用从而改善胰岛素的敏感性与磺脲类药物不同,二甲双胍在2型糖尿病患者和正常人中均不会产生低血糖,也不会导致高胰岛素血症使用二甲双胍治疗,虽可能降低空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应,但通常胰岛素的分泌没有变化毒理研究:据报道,大鼠和小鼠服药剂量分别达到900毫克/公斤/日,1500毫克/公斤/日,按体表面积的换算大约相当于在人类所推荐的每日最大用量2000毫克的四倍无论是雄性还是雌性小鼠都没有发现二甲双胍的致癌作用,同样在雄性大鼠也没有发现致肿瘤的作用,但是使用二甲双胍900毫克/公斤/日治疗的、染色体畸变实验等体外实验中未见二甲双胍致突变作用小鼠体内微核实验结果也是阴性的 当给予600毫克/公斤/日剂量的二甲双胍治疗时雄性和雌性大鼠的生育能力均不受影响,这一剂量通过体表面积的换算大约相当于在人类推荐每日最大用量的三倍但是,除非必须,不推荐妊娠妇女使用本品 近期研究结果强烈提示妊娠期间血糖水平异常导致先天异常的发生率明显增加大量的试验建议妊娠期间应当使用胰岛素使血糖尽可能接近正常水平
药代动力学:二甲双胍是一类改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖其药理作用机制与其他类的口服降糖药物不同二甲双胍降低肝糖原异生作用,减少小肠吸收葡萄糖,并通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用从而改善胰岛素的敏感性与磺脲类药物不同,二甲双胍在2型糖尿病患者和正常人中均不会产生低血糖,也不会导致高胰岛素血症使用二甲双胍治疗,虽可能降低空腹胰岛素水平和全天血浆胰岛素反应,但通常胰岛素的分泌没有变化毒理研究:据报道,大鼠和小鼠服药剂量分别达到900毫克/公斤/日,1500毫克/公斤/日,按体表面积的换算大约相当于在人类所推荐的每日最大用量2000毫克的四倍无论是雄性还是雌性小鼠都没有发现二甲双胍的致癌作用,同样在雄性大鼠也没有发现致肿瘤的作用,但是使用二甲双胍900毫克/公斤/日治疗的、染色体畸变实验等体外实验中未见二甲双胍致突变作用小鼠体内微核实验结果也是阴性的 当给予600毫克/公斤/日剂量的二甲双胍治疗时雄性和雌性大鼠的生育能力均不受影响,这一剂量通过体表面积的换算大约相当于在人类推荐每日最大用量的三倍但是,除非必须,不推荐妊娠妇女使用本品 近期研究结果强烈提示妊娠期间血糖水平异常导致先天异常的发生率明显增加大量的试验建议妊娠期间应当使用胰岛素使血糖尽可能接近正常水平
有效期:24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品;盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女禁用本品
批准文号:国药准字H20060164
儿童用药:本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实
老年患者用药:由于盐酸二甲双胍通过肾脏排除,因此本品只能用于肾功能正常者,以免产生严重的药物不良反应由于随年龄的增大,肾功能会减退,因此对年龄大的患者,使用本品要注意剂量及定期检测肾功能通常年龄大的患者在接收本品治疗时不应使用最大剂量对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐酸清除率显示其肾功能确实没有降低
企业名称:石家庄市华新药业有限责任公司
药物过量:过量时可发生乳酸性酸中毒开始通常不易监察,常伴随一些非特异性的症状,如不适、肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等透析是一种清除蓄积的盐酸二甲双胍的有效方法
企业地址:石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区)
包装:0.25g*60s/盒
温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

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