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博路定 恩替卡韦片 0.5mg*7片

更多疗效适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗。
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  • 商品名称:博路定 恩替卡韦片 0.5mg*7片
  • 品牌:博路定
  • 规格:0.5mg*7片

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处方药预定须知
博路定 恩替卡韦片 0.5mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状:为薄膜衣片,除去包衣后显白色
汉语拼音:Entikawei Pian
通用名称:恩替卡韦片
商品名称:博路定
规格——中西药品:0.5mg*7片
成份:恩替卡韦,其化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮-水合物
功能主治:适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙肝的治疗
用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用本品 推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时) 肾功能不全: 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量 1.肌酐清除率大于等于50ml/min ,通常剂量为每日一次,每次 0.5mg,拉米夫定治疗失效 (1.0mg)者,每日一次,每次1.0mg 2.肌酐清除率30至50ml/min,通常剂量为每日一次,每次0.25mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每日一次,每次0.5mg 3.肌酐清除率10至30ml/min,通常剂量为每日一次,每次0.15mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每日一次,每次0.3mg 4.血液透析后或CAPD,通常剂量为每日一次,每次0.05mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每日一次,每次0.1mg 肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量
注意事项:患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性因此,需要采取适当的防护措施
禁忌:对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用
药物相互作用:吸收健康人群口服用药后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小时达到峰浓度(Cmax)每天给药一次,6-10天后可达稳态,累积量约为两倍食物对口服吸收的影响进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟(从原来的0.75小时变为1.0-1.5小时),Cmax降低44-46%,药时曲线下面积(AUC)降低18-20%因此,本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时) 药代动力学资料表明,其表观分布容积超过全身液体量,这说明本品广泛分布于各组织体外实验表明本品与人血浆蛋白结合率为13%代谢和清除在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后,未观察到本品的氧化或乙酰化代谢物,但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂 在达到血浆峰浓度后,血药浓度以双指数方式下降,达到终末清除半衰期约需128-149小时药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍,这表明其有效累积半衰期约为24小时 本品主要以原形通过肾脏清除,清除率为给药量的62-73%肾清除率为360-471mL/min,且不依赖于给药剂量,这表明恩替卡韦同时通过肾小球滤过和网状小管分泌
贮藏:密封
有效期:三年
批准文号:国药准字H20052237
儿童用药:尚无儿童使用该药的药代动力学数据
老年患者用药:一项评价年龄与本品药代动力学关系的研究(口服本品1.0mg)显示老年人的AUC较健康年轻人升高29.3%,这很可能是由于个体肾功能的差异所造成的老年人的用药剂量参看肾功能不全者的剂量调节 肾功能不全在不同程度肾功能不全患者(无慢性乙型肝炎病毒感染),包括使用血液透析或持续性便携式腹膜透析(CAPD)治疗的患者中,单次给药1.0mg本品后的药代动力学结果显示清除率随肌酐清除率的降低而下降单次给药1.0mg本品4小时后,血液透析能清除约给药剂量的13%,给药7天后,CAPD治疗仅能清除约给药剂量的0.3%
企业名称:中美上海施贵宝制药有限公司
包装:0.5mg*7片
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