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千诺林 非那雄胺片 5mg*10s*2板/盒

更多疗效1.千诺林(非那雄胺片)适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件降低发生急性尿潴留的危险性。2.千诺林(非那雄胺片)可使肥大的前列腺缩小。
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  • 商品名称:千诺林 非那雄胺片 5mg*10s*2板/盒
  • 品牌:千诺林
  • 规格:5毫克*10片*2板/盒

温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

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产品说明书 Product Description
千诺林 非那雄胺片 5mg*10s*2板/盒 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
汉语拼音:Feinaxiongan Pian
通用名称:非那雄胺片
商品名称:千诺林 非那雄胺片
规格——中西药品:5mg*10s*2板/盒
成份:千诺林(非那雄胺片)主要成份为非那雄胺,其化学名:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-3-酮
功能主治:1.千诺林(非那雄胺片)适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件降低发生急性尿潴留的危险性2.千诺林(非那雄胺片)可使肥大的前列腺缩小
用法用量:口服千诺林(非那雄胺片)推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可
注意事项:对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 :目前为止,用千诺林(非那雄胺片)治疗前列腺癌患者还未见临床疗效在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测这些对前列腺增生研究中,千诺林(非那雄胺片)未改变前列腺癌的检测率,且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊,以及其它的前列腺癌检查血清PSA也用于前列腺癌的检查
不良反应:千诺林(非那雄胺片)具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂文献报道:1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势阳痿:8.1%(3.7%)性欲减退:6.4%(3.4%)精液量减少:3.7%(0.8%)射精障碍:0.8%(0.1%)乳腺增大:0.5%(0.1%)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)皮疹:0.5%2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差
禁忌:千诺林(非那雄胺片)不适用于妇女和儿童 千诺林(非那雄胺片)禁用于以下情况: 1.对本品任何成份过敏者 2.妊娠和可能怀孕的妇女
药物相互作用:尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用千诺林(非那雄胺片)对细胞色素P450相关的药物代谢酶系统没有明显影响在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法林、茶碱和安替比林,它们均未发现与千诺林(非那雄胺片)有临床意义的相互作用其它联合治疗:虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中千诺林(非那雄胺片)与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、钙通道阻滞剂,心脏病用硝酸酯类,利尿剂,H2拮抗剂,HMGCoA还原酶抑制剂,非甾体抗炎药(NSAIDs),喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用
药理毒理:千诺林(非那雄胺片)为一种4-氮杂甾体化合物,是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5-还原酶的特异性抑制剂而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化千诺林(非那雄胺片)能非常有效地减少血液和前列腺内DHT非那雄胺对雄激素受体没有亲和力
贮藏:密闭,阴凉处保存
药代动力学:男性单剂量口服给予14C-非那雄胺后,给药剂量的39%从尿液中以代谢产物的形式(实际上尿液中没有药物原形)排泄,总量的57%从粪便中排泄在该项研究中确定的千诺林(非那雄胺片)的两个代谢产物,在非那雄胺对5-还原酶的抑制活性中只起很小部分的作用相对于单剂量静脉注射相关剂量,千诺林(非那雄胺片)的口服生物利用度大约为80%该生物利用度不受食物影响非那雄胺在给药后2小时左右达到最大血浆浓度,在给药6-8小时后完全吸收非那雄胺的平均血浆清除半衰期为6小时蛋白结合率约为93%千诺林(非那雄胺片)血浆清除率和分布容积分别约为165ml/min和76L重复给药试验证实非那雄胺随时间推移有少量缓慢蓄积每天给药5mg后,非那雄胺血浆浓度的稳态谷值为8-10 ng/mL,且持续稳定一段时间非那雄胺的消除率在老年患者中有一定程度的降低随着年龄的增加,半衰期也延长,18-60岁男性的平均半衰期约为6小时,70岁以上男性的平均半衰期约为8小时这一发现没有临床显著性,因此不用减低千诺林(非那雄胺片)剂量伴有慢性肾功能障碍(肌酐清除率在9-55mL/min范围内)的病人,单剂量给予14C-非那雄胺后的分布与健康志愿者没有差别蛋白结合在肾功能障碍的患者体内也没有改变部分正常时由肾脏排泄的代谢产物从粪便中排泄因此出现代谢产物粪便排泄增加,而相应地尿液排泄减少伴有肾功能损害的非透析病人不需调整药量服用非那雄胺7-10天后病人的脑脊液(CSF)中可回收到非那雄胺,但药物不是主要集中在CSF中每天服用千诺林(非那雄胺片)5mg的患者精液中也回收到非那雄胺在成年男性中,非那雄胺5ug对血循环中的DHT水平没有影响,而精液中非那雄胺的量比这一剂量还要少50-100倍(见动物毒理学,发育毒性)
有效期:24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:千诺林(非那雄胺片)不适用于妇女
批准文号:国药准字H20040333
儿童用药:千诺林(非那雄胺片)不适用于儿童
企业名称:湖南千金湘江药业股份有限公司
药物过量:服用千诺林(非那雄胺片)次剂量高达400毫克,以及服用本品多次剂量每天80毫克,共3个月的患者未见不良反应对千诺林(非那雄胺片)用药过量没有推荐的特异治疗
温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

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