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自营卡司平 盐酸吡格列酮片 15mg*7片

更多疗效对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者、盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲类药物、二甲双胍类或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要、在药物维持治疗时也是如此。

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  • 商品名称:卡司平 盐酸吡格列酮片 15mg*7片
  • 品牌:卡司平
  • 规格:15mg*7片

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卡司平 盐酸吡格列酮片 15mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状:本品为白色或淡黄色片
汉语拼音:YanSuanZuoGeLieTongPian
英文名称:Pioglitazone Hydrochloride Tablets
通用名称:盐酸吡格列酮片
商品名称:盐酸吡格列酮片(卡司平)
规格——中西药品:按吡格列酮计15mg
成份:本品主要成分是盐酸吡格列酮
功能主治:对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者、盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以控制血糖盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲类药物、二甲双胍类或胰岛素合用2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要、在药物维持治疗时也是如此
用法用量:1.起始剂量15mg或30mg(1-2粒),最大剂量为45mg(3粒) 2.在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用双倍剂量联合治疗:磺脲:与磺脲类药物合用时,本品初始剂量可为1片或2片,每日一次 3.磺脲类药物剂量可维持不变,当发生低血糖时,应减少磺脲类药物的使用 4.二甲双胍:与二甲双胍类药物联合使用时,本品的初始剂量可为1片或2片,二甲双胍类药物可维持不变一般而言,二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖 5.胰岛素:与胰岛素合用时,本品的初始剂量可为1片或2片,胰岛素剂量可维持不变,当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%-25%,根据个体情况进行调整
注意事项:盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗低血糖症:当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险水肿:水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎心脏:在临床前的试验中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人,盐酸吡格列酮不宜使用肝脏:尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高,但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似,而后者有体质特异性的肝毒性,并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定如ALT水平超过3倍正常上限或病人出现黄疸,盐酸吡格列酮治疗应中止实验室检查:为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应,应定期测定FBG和HbAlc
不良反应:文献报道,在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗在美国进行的临床试验中,超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗,超过1100名病人,疗程达6个月或以上,超过450名病人疗程达一年或更久 临床应用中发现的主要不良反应为: 1.轻中度水肿,单药治疗时水肿发生率为4.8%,与胰岛素合用时为15.3% 2.贫血,发生率约为1%本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关 3.诱发心力衰竭,国外文献报道,本品可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大,但仅见于NYHA标准心功能Ⅲ和Ⅳ级的病人 4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险 5.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆 6.血脂增高
禁忌:盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人
药物相互作用:1.与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用,可使2种激素的血浆浓度降低约30%2.本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响3.CYP3A4对本品的代谢有一定作用4.酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢5.除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤
贮藏:遮光,密封(10-30℃)保存
药理毒理:本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出与磺酰脲类不同,本品不是一个胰岛素促分泌药其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1],PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录实验表明,本品可减少胰岛素抵抗的高血糖、高胰岛素因症及高三酰甘油本品引起的代谢变化导致了依赖胰岛素的组织应答的增加由于本品提高了循环胰岛素的作用(即降低胰岛素抵抗),因此它不能降低缺乏内源性胰岛素的血糖
药代动力学:根据国外文献报道1.吸收:口服给药后,空腹情况下,30分钟可在血清中测到吡格列酮,2小时后达到峰浓度食物会将峰浓度时间推迟到3—4小时,但不改变吸收率 2.分布:单剂给药后,吡格列酮的平均表观分布容积(Vd/F)是0.63±0.41L/kg体重在人血清中,吡格列酮蛋白结合率很高(>99%),主要结合于血清白蛋白,也与其它血清蛋白结合,但亲合力低代谢物M-III和M-IV与血清白蛋白的结合率也很高(>98%) 3.代谢:吡格列酮通过羟基化和氧化作用代谢,代谢产物也部分转化为葡萄糖醛酸或硫酸结合物在2型糖尿病动物模型中,代谢产物M-II、M–Ⅲ和M–Ⅳ均有药理活性在多次给药后,人血清中主要的药物形式除吡格列酮外,还有M–Ⅲ和M–Ⅳ稳态时,在健康志愿者和2型糖尿病人中,吡格列酮均占血清总峰浓度的30%和总AUC的20%-25% 4.清除:空腹给药后,给相当于15%到30%剂量的吡格列酮在尿中出现排泄药物主要是代谢产物及其结合物,而肾对吡格列酮的清除可忽略大部分以药物原型或代谢产物形式排泄入胆汁,并从粪便中清除吡格列酮和总吡格列酮的平均血清半衰期分别为3-7小时和16-24小时计算出的吡格列酮表观清除率为5-7L/h 5.特殊人群(1)肾功能不全:在中度(肌酐清除率30-60毫升/分钟)至重度(肌酐清除率<30毫升/分钟)肾功能不全的病人中,吡格列酮、M-III和M-IIV的血清清除半衰期与在正常人中的相同肾功能不全患者用药无须调整(2)肝功能不全:与正常对照相比,肝功能不全(Child-Pugh分级B或C)患者吡格列酮和总吡格列酮平均峰浓度降低约45%,而平均AUC值不变(3)老年人:与年轻人比,健康老年人吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度无明显变化,AUC值略高,最终半衰期略长这些变化无重要的临床意义(4)儿童:尚无儿童的药代动力学数据(5)性别:女性中,平均Cmax和AUC值增加20%到60%但无须仅就性别差别而进行剂量调整
有效期:36个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁因为许多药物可分泌入乳汁,母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮
批准文号:国药准字H20050500
儿童用药:尚不明确
老年患者用药:1.在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500名病人年龄在65岁或以上 2.盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别
企业名称:杭州中美华东制药有限公司
药物过量:在对照的临床试验中出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量一男性患者以120毫克/日的剂量服用了4天,之后的7天里,用药剂量达180毫克/日患者自述此期间未出现任何临床症状
企业地址:杭州市莫干山路866号祥符桥
适应症:对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者、盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以控制血糖盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲类药物、二甲双胍类或胰岛素合用2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要、在药物维持治疗时也是如此
包装:铝塑板装,7片/板,1板/盒
温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

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