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自营彼洛平 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片

更多疗效(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)。(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

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  • 商品名称:彼洛平 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片
  • 品牌:彼洛平
  • 规格:5mg*14片

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产品说明书 Product Description
彼洛平 苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状:本品白色片
汉语拼音:Bbenhuangsuananlvdipin Pian
英文名称:Amlodipine Besylate Tablets
通用名称:苯磺酸氨氯地平片
商品名称:彼洛平 苯磺酸氨氯地平片
规格——中西药品:5mg
成份:苯磺酸氨氯地平
功能主治:(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)
用法用量:通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg,每日一次开始用药;合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药用药剂量根据个体需要进行调整,调整期应不少于7~14天,以便医生充分评估患者对该剂量的反应但在临床有保障的前提下,可以加快调整速度治疗心绞痛的推荐剂量是5~10mg,老年患者或肝功能受损者需减量
注意事项:1.心绞痛和/或心肌梗死罕见有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明 2.低血压由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压但本品与其他外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人 3.心力衰竭患者钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者 4.肝功能不全患者严重肝功能不全患者应慎用本品 5.肾功能衰竭患者肾衰患者的起始剂量可以不变 6.停用β-阻滞剂本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用因此,停用β-阻滞剂仍需逐渐减量 7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用
不良反应:本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性,大多数不良反应是轻中度的 本品因不良反应而停药的仅为1.5%,与安慰剂没有明显差别(约1%)最常见的不良反应是头痛和水肿 发生率>1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸 与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性 以下不良事件发生率≤1%但>0.1%,与药物的因果关系不明确: 一般:过敏反应,虚弱,背痛,潮热,不适,疼痛,僵硬,体重增加; 心血管:心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤),胸痛,低血压,外周缺血,昏厥,体位性头晕,体位性低血压和脉管炎; 中枢和外周神经系统:感觉减退,外周神经病,感觉异常,震颤,眩晕;胃肠道:厌食症,便秘,消化不良,吞咽困难,腹泻,胃胀气,胰腺炎,呕吐,牙龈增生; 骨骼肌系统:关节痛,关节炎,肌肉痛性痉挛,肌痛;精神:性功能障碍,失眠,紧张,抑郁,梦魇,焦虑,人格解体; 皮肤及附属物:血管性水肿,红斑,搔痒,皮疹,斑丘疹;特殊感觉:视觉异常,结膜炎,复视,眼痛,耳鸣;泌尿系统:尿频,排尿障碍,夜尿; 自主神经系统:口干,盗汗;代谢和营养:高血糖,口渴;造血系统:白细胞减少症,紫癜,血小板减少症 以下不良事件的发生率≤0.1%:衰,脉搏不规则,期外收缩,皮肤变色,风疹,皮肤干燥,皮肤炎,脱发,肌肉无力,颤搐,共济失调,张力过高,偏头痛,皮肤冷湿,淡漠,激动,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困难,多尿,嗅觉到错,味觉颠倒,视觉调节失常,眼干燥症其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态常规实验室检查项目没有明显变化,未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化 药物上市后,用药人群中偶有男性乳腺发育的报道,但与药物的因果关系不明;部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重,需要住院治疗
禁忌:1.服药的哺乳期妇女应中止哺乳; 2.对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用
药物相互作用:西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变本品的药代动力学 阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学 昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响两药合用时独立产生降压效应 华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间 地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响 麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压 非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用 -阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭 雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压 磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化 锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重 拟交感胺:可减弱本品降压作用 舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量 噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法林、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用 【药理作用】药理作用 苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)心肌和平 滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞本品选择性抑制钙离子 跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌其与钙通道的相互作用决 定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生本品是外周动脉 扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压治疗剂量下,体 外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见本品不影响血浆钙浓度15 项随机双盲、安慰剂
贮藏:遮光、密封保存
药理毒理: 1.药理作用:苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生 2.毒理作用:致癌.致突变和致畸以每日0.5.1.25和2.5mg/kg的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性雄性大鼠在交配前64天.雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平,每日10mg/kg (8倍于人类最大推荐剂量),不影响生殖能力妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类最大推荐剂量),未发现有致畸性和其它胚胎毒性但是大鼠交配前14天开始,直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平,导致幼仔的体型明显减小(约50%),宫内死亡数量明显增加(约5倍),同时延长妊娠时间和分娩时程毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg,可以导致死亡狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压
药代动力学:本品口服后吸收完全但缓慢,6-12小时达到峰浓度单次口服5mg,血药峰值为 3.0ng/ml;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/ml绝对生物利用度为64%-90%,不受饮食影响循环中的药物约95%以上与血浆蛋白结合,分布容积为21L/kg持续用药后 7-8天达到稳态血药浓度本品以二室模型的方式从血浆中消除,在肝脏广泛代谢为无药理活性的代谢产物(90%)终末半衰期(t1/2?)健康者约为35小时,高血压病人延长为50小时,老年人 65小时,肝功受损者60小时,肾功能不全者不受影响本品10%以原型、60%以代谢物的形式从尿中排出,20%-25%从胆汁或粪便排出本品不被血液透析清除肾功能不全对本品的药代动力学特点没有显著影响老年患者和肝功能不全患者对本品的清除率降低,药时曲线下面积(AUC)约增加 40%-60%中重度心衰患者的AUC升高幅度相似
有效期:24个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳
批准文号:国药准字H20057316
儿童用药:儿童的安全性和有效性尚未确定
企业名称:广东彼迪药业有限公司
适应症:(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)
包装:每盒装14片
温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

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