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优思明 屈螺酮炔雌醇片 21片/盒

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  • 商品名称:优思明 屈螺酮炔雌醇片 21片/盒
  • 品牌:优思明
  • 规格:21片/盒

温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

产品说明书 Product Description
优思明 屈螺酮炔雌醇片 21片/盒 说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
性状:淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色
汉语拼音:QuLuoTongQueCiChunPian
通用名称:屈螺酮炔雌醇片
商品名称:优思明 屈螺酮炔雌醇片
规格——中西药品:(0.03mg+3mg)*21s
成份:本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg
功能主治:女性避孕
用法用量:必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服每日1 片,连服21 天停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血一般在该周期最后一片药服完后2-3 天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束
不良反应:在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生
禁忌:复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药1、出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史2、存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛)3、偏头痛病史伴有局灶性神经症状4、累及血管的糖尿病 5、存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症6、胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症7、存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常8、重度肾功能不全或急性肾衰9、肾上腺功能不全10、存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史11、已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺)12、原因不明的阴道出血13、已知或怀疑妊娠14、对本品活性成份或其任何赋形剂过敏
贮藏:密闭,30°
药理毒理:1、药理作用复方口服避孕药(COCs)的避孕作用是基于多种因素的相互作用,最重要的是抑制排卵和改变宫颈分泌物除了避孕作用外,COCs 虽有(警告和不良反应)中提及的不利特性,还有很多有利的特性:如月经周期更有规律,痛经减轻,出血量较少后者可以减少缺铁的发生屈螺酮除避孕外,还具有其它有利特性屈螺酮具有抗盐皮质激素活性,能防止由于液体潴留而引起的体重增加和其它症状它对抗与雌激素相关的钠潴留,提供良好的耐受性,并对经前期综合征(PMS)有积极作用与炔雌醇组成复方,屈螺酮增高了高密度脂蛋白(HDL)水平,显示良好的脂质谱屈螺酮的抗雄激素活性对皮肤有良好的作用,减少痤疮损伤及皮脂的产生此外,屈螺酮并不对抗与炔雌醇相关的SHBG 增高,后者有利于与内源性雄激素的结合并使其失活屈螺酮没有任何雄激素、雌激素、糖皮质激素、与抗糖皮质激素的活性这一特性,结合其抗盐皮质激素和抗雄激素特性,使屈螺酮的生化和药理性能与天然孕激素十分相似此外,有证据表明,子宫内膜癌和卵巢癌的风险降低而且,较高剂量的COCs(炔雌醇0.05mg)已经显示降低卵巢囊肿、盆腔炎、良性乳腺疾病和异齐妊娠的发生率这一点是否也适用于较低剂量的COCs 尚有待证实 2、毒理研究临床前重复给药毒性、遗传毒性、潜在致癌性和生殖毒性常规实验显示对人体无特别危险然而,必须记住,性甾体激素可能促进某些激素依赖性组织和肿瘤的生长
有效期:36个月
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:妊娠期间禁用本品
批准文号:国药准字J20130120
儿童用药:不适用
老年患者用药:不适用
企业名称:拜耳医药保健有限公司广州分公司
适应症:女性避孕
包装:由铝箔和聚氯乙烯透明膜组成的水泡眼包装(边缘热封)
温馨提示:因厂家根据《中国药典》的修订以及制剂工艺的改良,会不定期更新更改产品包装以及说明书,请您以实际收到的包装以及产品内说明书为准,有任何疑问您可以在线联系我们的客服或致电400-8824-360,感谢您的谅解与配合!

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